就算是一代测序,都没可能在一天之内就出结果的。
“李枫师弟,要我说的话,以后有机会,一定要自己成立一个质量检测部门!”
“这样一来,不光省去了送样品的时间,而且还能自己把控检测时间。”
尹志文开始长篇大论:“而且啊,以后的工艺开,需要有检测随时跟上,在生产过程中,还需要检测结果反馈。”
“要是上游的样品不合格的话,就不能放行,免得到了下游,浪费更多的时间精力和物力!”
“所以啊,质量检测部门,其实是重中之重,你要是让我来管理,我肯定第一时间就成立质量体系!”
“不光是检测的Qc部门,Qa质量管理体系,也需要现在就建立好,不然到了申请Ind的时候就晚了。”
李枫哑然,他之前还真就没关注过工艺开。
原来还有这么多说道。
“幸好啊,尹师兄,要是没有你的帮忙,我即使能摸索出完整的生产工艺,也得浪费大量时间来后补这些资料。”
其实李枫想的简单了。
招的那些人里,张伟就有很丰富的gmp生产经验。
要是公司实在没人提出质量管理体系的话,他肯定也会提出来的。
这就是在一个领域,拥有一个专业人士的好处。
即使老板在第一时间没想到的事情,专业人员一般也会及时给出提醒。
至于老板听不听劝,那就另当别论了。
要是遇到真心劝诫的,然后老板还不听劝,那就很有可能会导致公司项目停滞不前,甚至有可能会整个黄掉。
所以,这年头在生物医药领域,懂点技术还拥有一定经验的人越来越值钱。
完全没有中年危机一说。
尤其是在京城这么个机会遍地的城市里。
然后在工艺开这么个临床前的关键时刻,有经验的人才更是紧缺。
“李枫师弟,你只是没接触过这些而已,这些东西说起来也简单。”
尹志文说道:“其实我也只是了解点,至于具体的事情,还是需要专业的人去操作的。”
“比如建立全套的操作规程、生产记录,还有新买的仪器需要做的装机验证、3Q验证,还有生产区域的gmp管理条例,这些东西也就是杂了点碎了点。”
“要是有专业的人来做的话,其实这些事情并不算复杂,就是需要花点时间来做。”
尹志文越说越起劲:“不过质量管理体系也很是重要,到时候国家不光要看你的成果,还需要核查所有的文件,包括生产过程中产生的记录,以及检测的结果文件。”
“你说做出个合格的产品来,不能光靠嘴说,而是需要有实际记录和成品在的,而且在生产过程中,所有涉及到的大部分仪器,都是需要有国家出具的计量或者检测报告的。”
李枫都听迷糊了,他是万万没想到,一个药物产品的生产会麻烦到这种地步。
就在尹志文说话间,王思思派的司机已经到了楼下。
“我是真不懂这些,那以后还要麻烦尹师兄多费费心了。”
现在的李枫有点庆幸,也有点后怕。
自己对生产的具体事项是一窍不通,那以后更加有理由不管这摊子事了。
所幸就直接都甩给尹志文吧。
大不了以后再多给他涨点工资。
李枫心里打定主意,以后自己还是专心搞自己的科研吧,这些杂七杂八的事情,都交给他们这些专业人士去做就行。
“不用客气,我既然答应你了,就一定会尽力做好的!”
尹志文和李枫上了商务车,两人一路来到了永恒生物。
“李枫师弟,没想到你不声不响的,竟然在这弄起来这么大一个公司,这面积不小的,装修估计也要话不少钱吧?”